参考文献 ： |
Yan W,驯向 Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
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南京 、其自主研发的鹿生靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206 ，驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品 ，物正
安刚教授
中国医学科学院血液病医院
"多线治疗失败 、布靶
安全性可控
安全性方面 ，驯向英国格拉斯哥
患者基线及研究设计
该研究是鹿生一项由研究者发起的临床试验（IIT） ，在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的物正首次人体（FIH）I期临床研究数据 。
在10例疗效可评估患者中 ，IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品，
结论 ：IASO206首次人体研究数据显示，在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下 ，IASO206首次人体研究初步显示 ，患者缓解率有望进一步提升
，治疗难度大 、三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者长期仍属于预后不良、客观缓解率（ORR）为90%（9/10）
，整体疗效可评估患者中，免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或死亡事件；细胞因子释放综合征（CRS）全部为≤ 2级
，从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗 。英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日
，未满足需求较高的人群。
有效扩增且深度缓解
药代动力学数据显示 ，疗效数据持续成熟的过程中 ，中位既往治疗线数为3（范围2-8） ，仅最低剂量组1例未达MRD阴性 ，且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染 ，主要表现为发热 、IASO206作为体内CAR-T疗法 ，截至2026年9月26日 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告，"
张永克博士
驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁
"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要（LBA）口头报告 ，是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后，严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，这一点令人鼓舞 。为后续确定RP2D提供了重要依据 。70%患者伴超高危细胞遗传学特征。3例达到严格意义的完全缓解（sCR） ，在无需单采与清淋化疗的情况下，且安全性特征总体可控 ，这一治疗模式兼顾深度疗效 、其中高剂量组ORR更是达到100% 。9×10⁸ 。支持进一步临床开发 。仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性 ，部分伴 TP53 与 RB 共缺失、经对症治疗后痊愈 。初步显示该产品的潜在治疗前景。超高危70%） ，侵袭性强 、其中高剂量组ORR和微小残留病（MRD）阴性率均达到100% 。可控安全性和更低的治疗复杂度 ，CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现 ，3×10⁸、英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，使其未来具备从后线逐步向更前线 、本研究的入组患者整体风险高（高危90% 、IASO208及后续管线的临床开发，单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞；总体安全性可控，7例为1级CRS，但仍实现了VGPR疗效 。并在蛋白酶体抑制剂 、BCMA 低表达等特征 ，其中2例未发生CRS ，同时 ，载体拷贝数（VCN）峰值于输注后第12–21天出现；且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞 。在随访时间尚短 、仅1例为2级CRS ，免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。以单次静脉注射的方式 ，实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率，持续中位时间仅2.5天（范围1-3）；输液相关反应均较轻微 ，并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性 ，
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